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2013年中药制造行业竞争状况解析

    内容提示:正因如此,饮片炮制工艺的研究创新,并研制适合市场需求的中药产品就变得尤为重要,研制工作不仅需要先进技术支持,更离不开雄厚的资金基础。

    一、行业进入壁垒

    (一)行业投资额大

    制造行业属于资金、技术密集型行业,从在建及拟建项目可以看出,初始投资额一般在千万以上,甚至上亿,可以看出中药制造行业属于资金密集型。不具备一定的资金规模,进入这个行业就无法拥有资金保障,难以获得持久的竞争力。

    (二)技术竞争激烈

    中药市场要求高技术投入,一种中药饮片的炮制工艺可能高达27种,竞争相当激烈,正因如此,饮片炮制工艺的研究创新,并研制适合市场需求的中药产品就变得尤为重要,研制工作不仅需要先进技术支持,更离不开雄厚的资金基础。

    (三)政策日趋严格

    由于药品直接关系到人的生命与健康,世界各国政府对药品生产、流通的各个环节有严格的标准。在欧冠杯有如下规定:1、开办中药生产企业,必须符合《药品管理法》及其实施办法的有关规定,达到《药品生产质量管理规范》(GMP)的要求,具备一定的生产规模和建设该规模相应的资金。2、生产品种符合中药制造行业产业政策,符合行业发展规划和布局要求。3、必须具有新药或者是国家重点发展的中药品种。4、个体工商户不得开办中药生产企业。5、中成药半成品及制成品限制外商投资,中成药秘方产品禁止外商投资。另外,中成药往往由于其配方多为专有技术,也形成了一定的进入壁垒。

    近年来,欧冠杯加大了对医药行业的管理力度,对行业实行规范化管理,特别是药材种植生产质量管理规范(GAP)、药品生产质量管理规范(GMP)、药品经营质量管理规范(GSP)、药品临床试验管理规范(GCP)、药品非临床研究质量管理规范(GLP)五大管理规范的实施,从原料、生产、销售等各环节做出了严格规定,提高了行业的进入壁垒。

    二、行业退出壁垒

    中药制造行业设备及资产多为专用资产,初始投入很大,退出壁垒较高。中药制造企业投资后形成的固定资产,由于特定产品的生产和销售而变得特殊化,形成专用型资产。当企业推出中药制造行业时,原来的设备或资产折现率低,成本较难收回。因此,中药制造行业退出壁垒高。某些涉及国家统一定点,特许生产的企业的退出还会受到政策和法规的限制,形成政策法规退出壁垒。

    三、行业准入条件

    1、主体生产线、药物品种或生产车间通过国家GMP认证,环保达标。

    2、产品组合合理,替代主力产品的新产品储备能力强,具有稳定的销售渠道及销售市场,生产工艺先进。

    3、股权清晰,股东实力较强,管理水平较高,关联交易规范。

    4、近三年平均净利润大于1000万元,最近一年流动资产周转率原则上不低于1.5;中药资产负债率原则上不超过60%。

    5、重点支持品牌优势明显、原料自给率高或供应渠道稳定、产品品种丰富、系列齐全的大型企业。

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