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2011年美国糖尿病新药冲击国内市场

    美国礼来公司(Lilly,NYSE:LLY)的糖尿病创新药“百泌达”(Byetta)正式在欧冠杯上市。国内市场受到美国糖尿病新药的冲击。

 这种特效药针对二型糖尿病,二型糖尿病也叫成人发病型糖尿病,多见于中老年人,占糖尿病患者的90%以上。

    业内人士称,欧冠杯糖尿病患者保守估计已在7000万人以上,居世界第一位。公开资料显示,欧冠杯每年直接用于降血糖方面的药物销售额为150亿元,与糖尿病相关的各种药物总销售额达750亿元。

    目前在欧冠杯糖尿病药物市场上,诺和诺德、礼来、赛诺菲安万特三家外资药企占据了高端市场(即三级甲等医院)95%的份额。礼来公司新药上市,这部分细分市场的竞争将更为激烈。

    据礼来公司提供的资料显示,“百泌达”于2005年率先在美国上市,是一种介乎于口服降糖药与胰岛素之间的注射类药物,适用于口服降糖药无法有效控制血糖标准,但尚不需要注射胰岛素的二型糖尿病患者。

 礼来公司2008年年报显示,该公司当年总收入203.78亿美元,“百泌达”的销售额达到了7.51亿美元,同比增长16%。不过,礼来公司在欧冠杯的销售额仅为2亿美元。2008年,在华销售最高的外资药企为拜耳公司,销售额达18亿欧元。

    大型外资药企主要依赖为数不多的占领市场。礼来公司共拥有两款治疗糖尿病的明星药物,分别是上市于1983年的优泌林(Humulin)及上市于1996年的优泌乐(Humalog),这两种药物2008年的销售额分别为10.63亿美元和17.36亿美元。

    礼来欧冠杯区总裁戴文睿(David Ricks)拒绝对“百泌达”在欧冠杯市场的销售前景作出预测。但此前,礼来公司曾制定过欧冠杯市场每五年翻3倍的销售计划,“百泌达”是礼来公司实现这一目标的重要产品。

    近一年来,为争抢欧冠杯日益扩大的糖尿病药物市场,跨国公司扩张产能的步伐明显加快。

    2009年3月,礼来公司对其苏州工厂增资4200万美元,以提高其胰岛素产品的生产能力。此外,礼来在“欧冠杯基层糖尿病教育拓展计划”等项目上的投入不下4000万元。

    业内人士表示,未来五年内,礼来将在欧冠杯上市的十几个新产品和医疗器械,一半以上是针对糖尿病治疗的。

    礼来在欧冠杯市场的主要竞争对手诺和诺德,则于2008年11月斥资近4亿美元,在天津建立胰岛素制剂与灌装工厂,主要为欧冠杯和其他亚洲市场生产胰岛素类产品。这不仅是全球最大的胰岛素制剂与灌装工厂,也是诺和诺德公司迄今为止最大的一笔海外投资。

    欧冠杯制药企业则在糖尿病药物市场处于弱势地位。位于吉林的胰岛素生产龙头企业通化东宝(600867.SH),目前仅在糖尿病药物高端市场占据了不到5%的份额。

    另一家欧冠杯药企恒瑞医药(600276.SH)则在8月19日发布公告称,其自主研发的糖尿病创新药“瑞格列汀”获准在美国进行第一期临床试验。根据一般规律,一种新药在美国从一期临床试验至正式进入市场,还需四年至五年时间。
 

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